下周上海见丨2020溶瘤病毒药物开发论坛即将开幕
近年来,全球癌症发病率及死亡率持续上升,癌症药物市场迅速崛起,预计2021年达千亿美元。而免疫疗法在癌症治疗中扮演着里程碑式的重要角色,但是许多患者对免疫检查点抑制剂,如PD-1抗体Keytruda等治疗的响应率较低。并且细胞疗法针对血液肿瘤,如白血病、淋巴瘤等效果显著,但仍无法有效攻破实体瘤。
溶瘤病毒是一类天然的或经过基因工程技术改造的病毒,能够对肿瘤细胞进行特异性杀伤而不损伤正常细胞,同时释放肿瘤相关抗原激活机体产生免疫应答。最早有关于溶瘤病毒的报道出现在上个世纪初,在人们逐渐了解和探索中曲折前行。21世纪,随着基因编辑技术的发展、病毒载体临床经验的不断累积,人们开始重新改造和认识溶瘤病毒。
近几年,国际行业巨头与新药研发企业齐头并进,不断更新迭代前沿技术推出新型溶瘤病毒产品,并通过积极并购、参股与合作等方式强势布局溶瘤病毒领域,以期拿下实体瘤这一巨大潜在市场。目前,全球共有三款溶瘤病毒药物成功上市,首个被业界认可的是2015年FDA批准的T-Vec,被用于治疗晚期黑色素瘤,随后于2016年在欧洲和加拿大获批上市。我国首个获批上市的溶瘤病毒是2005年由上海三维(Sunway)生物技术公司研发的Oncorine (安科瑞)用于治疗原发灶、临床晚期、复发头颈部肿瘤等。2019年,亦诺微溶瘤病毒产品T3011通过中美澳IND申报,顺利进入临床I期试验。
目前,中国溶瘤病毒产业的赛道也已铺就完备,即将迎来实体瘤领域的新突破。医麦客作为新锐生物医药产业专业媒体,一直持续关注溶瘤病毒创新技术发展和突破,深耕产业创新与融合,并通过持续地将溶瘤病毒领域前沿研发进展传递给行业,通过产业融合推动创新技术的临床转化。
基于此良机,医麦客计划于2020年8月22-23日于上海长荣桂冠酒店举办首届2020溶瘤病毒药物开发论坛。本届论坛主要围绕溶瘤病毒产品法规解读、溶瘤病毒药物的研发、溶瘤病毒项目GMP生产及IND申报经验分享及新型溶瘤病毒的临床应用与产业化发展四个主题,专项技术深耕挖掘,为行业带来前所未有的深度技术交流及成功经验分享。
论坛主题
1. 溶瘤病毒产品中美法规解读
院士及监管机构专家
CDE监管下溶瘤病毒产品的质量标准及审评要点,美国法规对溶瘤病毒产品的解读及要求
2. 溶瘤病毒药物研发
行业权威专家及领袖
重组溶瘤疱疹病毒、水疱性口炎病毒、M1病毒等新型溶瘤病毒的临床前开发、提高溶瘤能力及有效性的研发策略
3. 溶瘤病毒项目全方位辅导:如何成功完成一款溶瘤病毒产品的中美澳IND申实验室到临床-溶瘤病毒项目全方位辅导
企业领袖分享产品获批临床经验
新一代溶瘤疱疹病毒用于肿瘤治疗的重大突破、GMP生产、安全评价及在美IND申报经验介绍
4. 新型溶瘤病毒的临床应用与商业化发展
经验企业领袖、临床医生及资深投资专家
探讨溶瘤病毒行业的未来发展及资本运作
论坛规模
论坛日程